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第518章 鏖战申稿·文檄辩疑

策略一定,整个团队再次高速运转。申报工作成为压倒一切的中心任务。凌风亲自挂帅,成立了申报材料撰写组,自己负责总纲和核心部分,苏青整理临床数据,徐和赵晓燕负责实验部分,老周提供药材和工艺资料,李院长负责协调和对外联络。每个人都被分配了具体任务,责任明确。

夜深人静,青山医院办公楼和实验室的灯光,常常亮到凌晨。键盘敲击声、翻动纸张声、低声讨论声,汇成一曲紧张而充满希望的乐章。凌风埋首在堆积如山的资料中,梳理着护脑藤从山野到病房、从古籍到国际会议的完整脉络,试图用最精炼、最有力的语言,将这份凝聚了无数人心血的探索,呈现给更高层面的评审者。

他知道,这不仅仅是一次项目申报,更是一次宣言,一次向所有关注、支持、乃至质疑这个项目的人,展示他们决心、能力和价值的绝佳机会。无论结果如何,这个过程本身,都将让团队更强大,让方向更清晰。

窗外的冬夜,寒风呼啸,但室内灯火通明,人心炽热。新的战役,已经打响。而他们,已做好准备,去迎接这场关乎未来的重要“大考”。

“省中医药传承创新重点突破项目”的申报,如同一场没有硝烟但规格极高的战役。申报材料的要求近乎苛刻,每一项数据、每一个结论都需要有扎实的实验记录或病历档案支撑,逻辑链条必须严密,创新性与可行性需要完美平衡。凌风带领的撰写组,在接下来近两个月的时间里,几乎进入了“闭关”状态。

临床疗效部分是基石,也是难点。苏青和赵晓燕一头扎进厚厚的病历堆里,将四位二期患者的完整治疗过程,从入院评估到每一次症状变化、检查结果、用药调整、不良反应,都梳理成清晰的时间线和数据图表。他们重点突出了王大哥(脑干肿瘤)从垂危到能经口进食、肢体功能改善的完整案例,以及张老师(脑膜瘤)在经历投毒风波后成功救治并康复的典型案例,用详实的数据和影像资料(包括前后脑电图对比)话。同时,他们也坦诚列出了目前样本量、缺乏随机对照的局限性,但强调了这些病例在“无药可用”背景下的治疗价值和为后续研究提供的宝贵线索。

药学与机制部分是亮点,也是最能体现“创新”的地方。徐和赵晓燕在凌风的指导下,将GbE-3的发现、纯化、结构鉴定(初步)、多重药效验证(抗肿瘤、镇痛、神经保护)、以及刚刚取得突破的信号通路线索,串成一条逻辑清晰的“故事线”。他们着重阐述了如何从临床有效性的“黑箱”出发,利用现代分离技术锁定活性物质,再利用细胞和动物模型揭示其多靶点特性,最后通过分子生物学手段触及可能的作用机制。这条“临床-实验室-临床”的研究路径,正是通知中强调的“中医药研究特色”。与国际戴维教授团队的合作意向和初步方案,也被作为“深化机制研究、接轨国际前沿”的重要佐证写入,增添了项目的分量和前景。

转化与知识产权部分,由凌风亲自操刀。他基于已有的工艺专利和正在申请的用途专利,结合与戴维教授合作备忘录中关于知识产权共享的原则,提出了一个“三步走”的稳健转化设想:第一步,在进一步完善药学研究和安全性评价基础上,申报院内制剂,服务于本地患者;第二步,依托国际合作和省里可能的支持,开展符合新药注册要求的系统临床前研究,为申请临床试验批件做准备;第三步,在成果成熟、产权清晰的前提下,依法依规寻求与有实力、有诚信的企业合作开发。整个规划,不求快,但求稳,突出风险控制和患者利益优先。

申报材料的主体部分、附件清单、各种证明文件……在林林总总准备了近三百页后,终于在一个冬雪初融的清晨,装订成册,厚厚三大本。李院长亲自带着材料,奔赴地区卫生局,递交上去,进入了省级评审的漫长通道。

材料交上去了,但团队的神经并未放松。评审结果需要时间,而这期间,任何风吹草动都可能影响最终结局。果然,风波再起。

首先是学术层面的“质疑”。就在申报材料递交后不久,国内某二线神经病学杂志上发表了一篇“读者来信”,针对护脑藤GbE-3的“多靶点神经保护作用”提出质疑。来信者(匿名)指出,然产物成分复杂,非单一成分的作用难以归因于GbE-3;其报道的多种药效模型之间缺乏内在逻辑联系,可能是非特异性作用或杂质干扰;更重要的是,其所依赖的那条信号通路是细胞内的“公共通路”,许多物质都能影响,缺乏特异性,因此其机制声称“证据薄弱,结论草率”。来信虽未点名,但引用的文献几乎全部指向凌风团队已发表和会议报告的内容,针对性极强。

“这是科锐那边惯用的‘学术打手’手段。”刘教授在电话里冷笑,“不敢正面质疑数据真实性,就从学理和逻辑上挑刺,试图削弱我们工作的创新性和可靠性。这种文章上不了台面,但恶心人,也可能影响不明就里的评审专家。”

“那就回应它。”凌风沉稳道,“不过,我们不直接在杂志上打口水仗。徐,你以我们项目组的名义,写一篇‘作者回应’,不针对匿名来信者个人,只就信中提出的几点‘疑问’,用我们已有的实验数据和逻辑一一进行澄清和解释。重点强调我们通过分离纯化得到高纯度GbE-3、设立严格对照排除杂质干扰、通过siRNA等遗传学手段验证通路特异性等事实。文章写好,先发给刘教授和戴维教授看看,修改后,咱们不投那家杂志,直接作为我们项目进展的一部分,更新到我们即将在专业学上建立的项目主页上,同时通过刘教授他们的渠道,在合适的学术圈内传播。用事实和公开的数据话,比匿名攻击有力得多。”